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La Commission européenne fournit des orientations claires aux opérateurs économiques sur la législation applicable et les exigences connexes pour les lave-mains et les désinfectants pour les mains (ou les désinfectants pour les mains).
Quels types d'allégations pourraient justifier une classification en tant que produit biocide ?
La liste d'exemples suivante est établie uniquement sur la base des allégations relatives aux produits. Les allégations peuvent constituer une indication forte de l'objectif visé par le produit et aideront donc à former une hypothèse préliminaire sur le statut réglementaire d'un produit. Toutefois, il est important d'évaluer toutes les caractéristiques du produit, y compris sa composition, les objectifs de son utilisation et le mode d'action sur l'organisme nuisible, au cas par cas, avant de prendre une décision finale.
Les allégations suivantes suggèrent à première vue que le produit est un biocide couvert par le règlement sur les produits biocides :
Dans ces exemples, le produit revendique clairement une hygiène humaine générale par la désinfection de la peau, et donc une protection de la santé publique par une action biocide. Dans ce cas, la fonction biocide est susceptible d'être considérée comme la fonction principale à laquelle la fonction cosmétique est devenue secondaire. Par conséquent, si le produit contient une substance active et a la fonction requise, il sera exclu du champ d'application du règlement relatif aux produits cosmétiques et devra être conforme au règlement relatif aux produits biocides.
Quels types d'allégations pourraient justifier une finalité et une classification cosmétiques pour les nettoyants pour les mains ?
Bien que les allégations elles-mêmes ne soient pas le seul facteur décisif pour déterminer si le produit doit être considéré comme relevant du règlement sur les cosmétiques ou du règlement sur les produits biocides, elles constituent une indication pertinente de la finalité du produit.
Les revendications suivantes sont des revendications typiques dont la fonction correspond à la définition d'un produit cosmétique en ce qui concerne le nettoyage et l'amélioration de l'apparence des mains ou du corps :
Le produit devra être conforme au règlement sur les produits cosmétiques.
Toutefois, si le produit est présenté avec l'allégation "hygiéniquement propre" (ou une formulation similaire), la fonction "hygiène" peut indiquer dans ce contexte qu'il pourrait être considéré comme biocide. Le terme "hygiène" a un large éventail de significations qui vont de la simple propreté à la désinfection, selon le contexte dans lequel il est utilisé. Alors que dans le contexte des cosmétiques, le terme fait normalement référence à l'"hygiène personnelle", c'est-à-dire aux produits destinés à nettoyer et à maintenir la peau en bon état, dans le contexte des produits biocides, le terme "hygiène" est associé à la "désinfection".
Il est donc important d'examiner toutes les caractéristiques du produit, et en particulier sa composition, sa finalité et sa fonction. S'il est clair que le produit est principalement destiné à protéger la santé publique par une action biocide (par exemple, désinfection, fonction antimicrobienne/virale), qui irait au-delà de la perception générale de l'hygiène personnelle, et que les critères objectifs pour considérer un tel produit comme un "produit biocide" sont remplis, le produit ne peut pas être considéré comme un produit cosmétique et devra se conformer au règlement sur les produits biocides.
Source : Commission européenne - Orientations sur la législation applicable aux nettoyants et désinfectants pour les mains sans rinçage (gel, solution, etc.)
