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La Commission européenne a publié des directives claires à l'intention des agents économiques sur la législation et les exigences applicables en matière de désinfectants et de désinfection des mains.
Quel est le type de déclaration qui répondrait, en principe, à une classification comme biocide ?
La liste suivante d'exemples est basée uniquement sur les déclarations des produits. Les déclarations peuvent constituer une indication fiable de l'objet du produit et, par conséquent, elles peuvent aider à formuler une hypothèse préliminaire sur l'état réglementaire d'un produit. Cependant, il est important d'évaluer toutes les caractéristiques du produit, y compris sa composition, les objectifs de son utilisation et le mode d'action des organismes nuisibles, au cas par cas, avant de prendre une décision finale.
Las siguientes declaraciones indicarían, en principio, que el producto es un biocida enmarcado en el Reglamento sobre Biocidas :
En estos ejemplos, se afirma con claridad que el producto sirve en general para la higiene de los seres humanos por medio de la desinfección de la piel y, por consiguiente, para la protección de la salud pública por medio de la acción biocida. Dans ce cas, il est probable que la fonction biologique soit considérée comme la fonction principale, face à la fonction cosmétique qui devient secondaire. En conséquence, si le produit contient un principe actif et la fonction nécessaire, il sera exclu du champ d'application du règlement sur les produits cosmétiques et devra respecter le règlement sur les produits biocides.
¿Qué tipo de declaraciones respaldarían un propósito cosmético y una clasificación como limpiador de manos ?
Bien que les déclarations en elles-mêmes ne soient pas le seul facteur à prendre en compte pour savoir si le produit doit être considéré comme inclus dans le règlement sur les produits cosmétiques ou le règlement sur les biocides, elles constituent une indication pertinente de l'objectif du produit.
Les déclarations suivantes sont typiques des cas où la fonction est en rapport avec la définition de produit cosmétique en relation avec la propreté et l'amélioration de l'aspect des mains ou du corps :
Le produit doit être conforme au règlement sur les produits cosmétiques.
Toutefois, si le produit est présenté sous une déclaration indiquant qu'il est "higiénico" (ou une description similaire), la fonction "higiene" peut indiquer dans ce contexte qu'il peut être considéré comme biocide. Le terme "higiene" a un sens très large qui va de la simple limpieza à la desinfección, en fonction du contexte dans lequel il est utilisé. Alors que dans le contexte des produits cosmétiques, le terme peut faire référence à l'"hygiène personnelle", c'est-à-dire aux produits destinés à nettoyer et à maintenir la peau en bon état, dans le contexte des biocides, le terme est associé à la "désinfection".
Par conséquent, il est important d'analyser toutes les caractéristiques du produit et, en particulier, sa composition, son objectif et sa fonction. Si está claro que la intención del producto es, principalmente, proteger la salud pública por medio de la acción biocida (es decir, desinfección, función antimicrobiana/antivírica), lo cual iría más allá de la percepción general de higiene personal, y los criterios objetivos para considerar tal producto como "biocida" se han cumplido, el producto no puede considerarse cosmético y tendrá que cumplir el Reglamento relativo a biocidas.
Fuente : Comisión Europea : Orientaciones sobre la legislación aplicable a los limpiadores y desinfectantes de manos que no se aclaran (en forma de gel, jabón, etc.)
